金吾财讯 | 招银国际研报指,复宏汉霖(02696)HLX43 是全球研发进展最快的 PD-L1 ADC之一,适应症范围广泛。在针对免疫治疗耐药非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验中,HLX43 展现出令人鼓舞且具有竞争力的早期疗效。在安全性方面,HLX43 耐受性良好,血液学毒性较低,支持其未来在一线治疗及联合用药方案中的进一步开发。当前,HLX43 正在开展多个二期临床试验,覆盖 NSCLC、HCC、ESCC、NPC、HNSCC等多种实体瘤。该机构也看好 HLX43 与斯鲁利单抗(PD-1)联合用于一线治疗的潜力。此外,HLX43 在对外授权方面亦具有良好的商业前景。
该机构认为 HLX22(HER2 单抗)有望成为一线 HER2 阳性胃癌(GC)治疗的新选择。在一项二期临床中,中位随访时间为 20.3 个月,HLX22(15 mg/kg)联合曲妥珠单抗及化疗,在疗效方面显着优于现有标准治疗方案(曲妥珠单抗联合化疗):实验组的中位PFS尚未达到,而对照组为 8.2 个月,风险比(HR)为 0.20(95% CI:0.06–0.45),表明疾病进展风险降低了 80%。复宏汉霖正在该适应症领域推进全球多中心三期临床试验。
通过广泛合作抓住全球生物类似药机遇。得益于汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)与斯鲁利单抗的强劲商业表现,复宏汉霖已实现盈利,成功从研发型企业转型为盈利型公司。公司积极拓展全球合作网络,进一步布局国际生物类似药市场。目前,HLX14(地舒单抗生物类似药)与 HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)的上市许可申请正在美国 FDA 审评中,预计获批后将为公司打开显着的海外收入空间。此外,复宏汉霖还有多个生物类似药项目处于在研阶段,具备进一步授权合作的潜力。维持买入评级。该机构看好复宏汉霖从一家以生物类似药为主的盈利型公司,逐步转型为领先的创新生物药企的潜力。该机构给予公司目标价61.98港元。