金吾财讯 | 国金证券发研指，康方生物(09926)日前在官网宣布，其全球同靶点首创双抗依沃西单抗，用于一线治疗晚期pMMR/MSS型（错配修复功能完整/微卫星稳定）mCRC(转移性结直肠癌)的注册性3期临床研究（AK112-312/HARMONi-GI6）已完成首例患者入组。

该机构指，2022年全球新发病例超过192.6万（中国新发病例约51.7万），约95%的mCRC患者为pMMR或MSS型，此类冷肿瘤，免疫治疗反应不佳，迄今全球尚无此类患者的一线免疫疗法获批。依沃西联合化疗的初步疗效较好，且不论KRAS/BRAF突变，均可获益。此项临床的展开，将进一步验证依沃西联合化疗在该患者群体中的优越性，有望成为前述类型mCRC患者全新且高效的一线免疫治疗选择。

该机构续指，卡度尼利与依沃西于2024年被纳入国家医保，预计2025年起将带来销售收入的加速放量。依沃西已通过联用布局18个适应症，展开超过27项临床，其中包括12项3期临床和7项头对头研究；卡度尼利，已布局20个适应症冰开支28项临床试验。除了已获批的2款双抗及其他生物药外，公司还有普络西、莱法利、古莫奇、曼多奇、双抗 ADC 等诸多管线。

该机构表示，根据国内和海外最新临床进展，调整盈利预测，将公司2025/26年营收下调15%/16%至36/54亿元,将2025/26年归母净利润下调127%/56%至-0.96/4.26亿元；预计公司2027年营收与归母净利润分别为75和13亿元。该机构看好公司产品力与海外突破，维持“买入”评级。