金吾财讯 | 远大医药(00512)公布，集团用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心III期临床试验的申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局默示许可，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。集团高度重视核药产业全球化发展战略，积极推进创新核药产品的全球化开发及注册进程，并将持续深化集团核药产品管线的全球化拓展。

该研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床试验，拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等全球多个国家和地区入组500余名患者，旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接受标准治疗相比，在既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)中的疗效和安全性。