金吾财讯 | 山东新华制药股份(00719)公告公布，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》。

2024年4月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交枸橼酸西地那非口崩片境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2025年9月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。