路演日期：2026年1月16日

来源：千里国际

1、公司发展历程与阶段划分
·四阶段发展脉络：公司自成立以来的发展历程可划分为四个阶段。第一阶段为90年代启动研发阶段，耗时近十年，主要动作包括组建团队启动bFGF研发，并明确以创新药为发展方向，最终开发出第一代生长因子产品贝复济冻干粉、贝复济液体制剂及相贝复新在中国上市。第二阶段为网络建设阶段，在已有新药上市的基础上，公司重点推进国内网络建设，并开发出第二代产品贝复新贝复舒凝胶等，实现产品上市。第三阶段为产业扩张阶段，2011年公司转香港主板上市；2014年位于广东珠海高新区的生产基地通过GMP认证并投入使用；2015年贝复舒系列创新药产品进入正向轨道，开始提供稳定现金流；此后启动‘增进计划’，通过投资或合作方式储备项目，为未来发展奠定基础。2018年作为‘增进计划’的一部分，公司在美国启动易盛首个全球临床试验SKQ1滴眼液，同年一系列不含防腐剂的单剂量滴眼液陆续上市；2019年贝复舒第三代产品单剂量滴眼液获批在中国上市，目前该产品为公司增速最快的产品。第四阶段为当前的全球发展阶段，自2020年起，公司启动第二个生产品牌的动工建设；受疫情等因素推动，建立线上医疗平台并拥有互联网医院牌照，支持用户线上续方、购买产品；同年与作复宏汉霖开发贝伐珠单抗，用于治疗老年性黄斑病变。

2、股东结构与产能配置
·股东构成：公司当前股东结构中，严氏家族持有约53%的股权。
·现有与在建产能：公司现有产能配置包括：一条用于生产bFGF原料的生物原料生产线；5条生物制剂生产线，分别生产液体、冻干制剂、滴眼液、眼用凝胶、外用凝胶；3条单剂量生产线，用于单剂量生物制品和化药滴眼液的生产。目前产能能够良好满足当前增长较快品种的需求。此外，位于珠海高新区的二期工厂正处于建设中。

3、业务模式与核心产品布局
·商业模式核心逻辑：公司通过产品开发平台与产业化渠道构筑极具韧性的商业模式，以此支撑业务发展。
·眼科核心产品表现：公司眼科在售产品主要覆盖眼表疾病、视网膜疾病及近视领域，主要收入来自first in class品种，其中贝复舒系列包含滴眼液、眼用凝胶、单剂量滴眼液三种剂型，覆盖角膜相关疾病修复，且为国内少有的适应症明确标注干眼症的品种。单剂量滴眼液因使用方便，受益于国内干眼症市场快速增长，表现突出。此外，公司在干眼症领域还布局了单剂量玻璃酸钠滴眼液、多剂量地夸磷索钠滴眼液及代理的干眼护理系列产品。即将上市的眼科产品包括SKQ1滴眼液、环孢素滴眼液、阿奇霉素滴眼液。公司还通过收购获得适丽顺治疗眼底疾病产品，该产品增长良好。
·外科核心产品贡献：公司外科系列产bFGF产品包括贝复济冻干粉、贝复济喷雾、贝复新凝胶等，其中贝复新凝胶为明星产品，常用于医美激光美容术后修复，促进修复效果。2025年上半年，外科生长因子系列产品营收约4.17亿港元，占公司整体收入的47.6%。
·其他补充产品情况：除核心品种外，公司其他在售产品当前基数不高，但增速稳定，定位为核心品种的补充。

4、研发能力与管线进展
·全球研发体系布局：公司各区域职能结合当地实际推进项目，主要聚焦领域包括眼科、创伤修复及中远期的肿瘤科。在眼科领域，开发及对外并购投资策略围绕眼表、眼底及青光眼等领域展开。目前公司在研管线共18项，其中进入临床后期的关键管线有4项，现有专利111项。
·重点在研产品进展：从在研管线分布看，大部分集中于眼科，尤其是眼表和干眼症领域。干眼症市场规模大且未来持续增长，但病理机制复杂，公司结合不同病理机制设计针对性治疗选项。备受市场关注的产品包括与复宏汉霖合作开发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性产品，该产品同步在澳大利亚、美国、欧盟及中国开展临床，中国临床于今年4月达到主要研究终点，8月其国内生物制品许可申请获受理。另一款备受关注的治疗干眼症的产品SKQ1，该产品在美国FDA已完成三期临床前两期。

5、历史业绩与收入结构
·2022-2025年业绩波动：2022年公司主要品种来自眼科和皮肤科，受全国疫情影响，尤其是二季度和四季度疫情严重时，作为附属科室的眼科和皮肤科运转受限，导致销量受到较大影响。2023年疫情影响消退后，业绩快速恢复至原有水平。2024年集采实施新价格，核心品种降价约15%，受此影响，2024年收入相比2023年仅增长5.8%，但该增长是扣除15%降价幅度后的结果，实际内生增长超20%，显示出较强的内生增长动力。进入2025年，财务层面受集采降价的影响将逐渐淡化，预计到2026年集采降价影响消化完毕。
·业务收入占比：近48%的收入来自眼科，51%来自外科。

6、产品上市进展与规划
·贝伐珠单抗国内外进程：贝伐珠单抗国内上市方面，预计今年可以上市。具体流程为：递交资料后进行审核，审核通过后开展生产条件符合性审查，关键阶段为现场核查，核查通过后下发批准文件以允许生产。
国外方面，全球（主要涉及美国、欧盟、澳洲等地区）预计近期递交申请，各地区（如欧盟、美国、澳洲）需单独申请，因此最终获得许可的时间节点可能存在差异，但整体较为接近。

7、市场竞争与价格策略
·贝伐珠单抗竞争格局：国内眼底病市场规模近百亿元且持续发展，当前在湿性年龄相关性黄斑变性领域，主要竞争对手包括康弘、诺华等企业，其中康弘年销售额约二十五亿，诺华等竞品年销售额约超十亿，这个市场已被验证是个巨大市场且仍处于快速扩张阶段。公司拥有全国眼科销售队伍约五六百人，在眼底领域有一定基础，基层及专家资源也较为丰富，具备市场推广的基础条件，目标争取5-10%的市场份额。。
定价策略方面，已集采的竞品价格降至3000-4000元水平，公司定价预计接近或略高于此范围。成本方面，产品成本控制较好。价格设定需平衡覆盖人群，价格降低可扩大覆盖范围，当前国内患者超千万人，但实际覆盖仅约10万人，市场潜力较大。
医保准入方面，公司计划在产品获批后尽快推进医保谈判，较低的定价更有利于谈判。作为新药，上市后将获得医保谈判机会，争取通过医保渠道可进一步提升医院覆盖和市场推广效率。
海外市场方面，东南亚地区公司已自去年开始搭建销售体系并进行布局；欧洲等其他地区计划通过授权合作模式，选择当地销售能力强的合作伙伴。新加坡市场推进较快，公司已与新加坡眼科中心开展合作，首批合作项目已签署。

8、国际化布局与挑战
·东南亚与欧美市场策略：在东南亚市场策略方面，公司以新加坡为中心逐步推进，其中贝复舒通过与新加坡眼科中心的交流及资料提供、审查，已实现产品出口突破。2025年11月，首批产品进入新加坡使用，后续若产品效果得到公认并发表相关文章，将进一步推进其他东南亚国家申报。
在欧美市场方面，公司正就SKQ1项目与合作方洽谈，计划确定合作方后启动三期临床，预计临床投入约4000万美金，合作各方将按比例出资。此外，公司考虑将SKQ1生产基地设在珠海或美国，若在美国生产可降低政策风险，中国及东南亚市场则考虑自主生产以减少关税障碍。贝伐珠项目有序推进中。中国临床已于2025年4月到达临床终点，8月获NMPA受理BLA; 全球临床将于近期完成，与此前提供的时间表一致。

9、管理层交接与团队稳定性
·管理层交接：接班人严贤龙毕业于帝国理工学院生化专业，毕业后在新加坡创业，建立销售队伍覆盖新加坡药店，积累了五六年市场经验。初期参与公司整体战略规划及海外发展项目培养。过去十年中，其主导公司在全球范围内投资了十余个项目，其中3个项目已上市，部分项目被收购，总体投资成果较为理想。严贤龙在国际市场拓展、国外团队配合等方面已具备相应能力，公司认为其能够胜任管理角色。

10、未来发展
新领导班子发展偏向国际化，以中国为核心，进一步推动相关业务的国际化，公司整体正从中国公司逐步向国际化发展。在市值管理方面，过去业务增长但资本市场动作较少，新班子可能在适当时机增加对资本市场的关注，总体仍保持踏实风格，坚持实质落地后再进行相应动作。